确保外科系统中的精确控制与合规性

外科与介入治疗解决方案
csm_Surgical_Interventional_AdobeStock_1549853280_b5a6de8dea.jpeg

随着软件架构日益复杂,并与机器人技术、成像及器械引导系统紧密集成,外科和介入治疗系统制造商面临的挑战也日益严峻。向软件定义医疗设备(SDMD)的转型进一步增加复杂性。这些系统必须在手术室中提供精准的实时控制,因为在那里,哪怕是毫秒级的延迟都可能影响患者安全。监管标准要求实现完全可追溯性、符合审计要求的文档以及全面的测试,而外科机器人、成像模块和器械接口的硬件在早期开发阶段可能尚不可用。

Vector提供端到端解决方案,以支持互联外科系统的开发。PC-lint Plus通过静态代码分析和符合MISRA标准的实践奠定坚实基础,帮助团队尽早发现缺陷。VectorCAST可自动化执行单元测试、集成测试和系统级测试,生成符合包括IEC 62304 内的监管合规要求所需的客观证据。


Vector的嵌入式软件平台确保手术机器人、成像模块和手术室设备之间的可靠通信。CANoevTESTstudio提供集成开发环境,用于测试通信路径、SDC和DDS等复杂协议,以及手术室中的设备交互。支持云部署的Vector解决方案软件工厂以及SDMD服务,可提供安全的数据交换、持续集成/持续交付(CI/CD)工作流、预测性维护和可追溯的版本发布。


这些解决方案共同助力制造商交付安全、互联且完全合规的外科和介入系统,这些系统在性能、可靠性和法规准确性方面均达到最高标准。

联系我们的医疗技术专家
联系我们的医疗技术专家
请填写表格,然后与我们联系。