수술 시스템에서 정밀한 제어 및 규정 준수 보장

소프트웨어 아키텍처가 점점 더 복잡해지고 로봇 공학, 영상 기술, 수술 기구 유도 시스템과 긴밀하게 통합됨에 따라, 수술 및 중재적 시스템 제조업체들은 점점 더 큰 어려움에 직면하고 있습니다. 소프트웨어 정의 의료 기기(SDMD)로의 전환은 이러한 복잡성을 한층 더 가중시키고 있습니다. 이러한 시스템은 밀리초 단위의 지연조차 환자 안전에 영향을 미칠 수 있는 수술실에서 정밀한 실시간 제어를 제공해야 합니다. 규제 표준은 완전한 추적성, 감사 준비가 완료된 문서화, 포괄적인 평가를 요구하지만, 초기 개발 단계에서는 수술용 로봇, 영상 모듈, 기구 인터페이스용 하드웨어를 확보하기 어려울 수 있습니다.

Vector는 연결형 수술 시스템 개발을 지원하기 위한 엔드투엔드 솔루션을 제공합니다. PC-lint Plus는 정적 코드 분석과 MISRA 준수 관행을 통해 견고한 기반을 마련하여, 팀이 결함을 조기에 발견할 수 있도록 돕습니다. VectorCAST는 단위, 통합 및 시스템 수준 평가를 자동화하여 IEC 62304를 포함한 규제 준수에 필요한 객관적인 증거를 생성합니다.

Vector의 임베디드 소프트웨어 플랫폼은 수술용 로봇, 영상 모듈 및 수술실(OR) 기기 간의 안정적인 통신을 보장합니다. CANoe와 vTESTstudio는 통신 경로, SDC 및 DDS와 같은 복잡한 프로토콜, 그리고 수술실 내 기기 간 상호 작용을 평가하기 위한 통합 환경을 제공합니다. 클라우드 지원 Vector 솔루션, Software Factory 및 SDMD Services는 안전한 데이터 교환, CI/CD 워크플로우, 예측 유지보수 및 추적 가능한 릴리스를 제공합니다.

이러한 솔루션들을 종합적으로 활용함으로써 제조업체는 성능, 신뢰성 및 규제 정확성 측면에서 최고 수준의 표준을 충족하는 안전하고 연결성이 뛰어나며 규정을 완벽하게 준수하는 수술 및 중재 시스템을 제공할 수 있습니다.