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IEEE 11073 SDC 스택 및 통합 키트

감사 준비가 완료된 문서를 사용하여 효율적인 IEEE 11073 SDC 통신 스택을 사용하여 상호 운용 가능한 의료 기기 시스템을 위한 표준 준수 연결을 지원합니다.

IEEE 11073 SDC 스택 및 통합 키트(이하 SDC 스택)는 IEEE 11073 서비스 지향 장치 연결(SDC) 표준을 기반으로 의료 기기와 임상 시스템 간의 표준 준수 통신을 위한 상용급 소프트웨어 스택입니다.  

이 제품은 제조사 경계를 넘어 이종 기기 간에 안전하고 동적인 양방향 상호 작용을 가능하게 합니다. 소프트웨어 스택 외에도, 통합 키트에는 규제 및 승인 절차를 지원하기 위한 감사 준비가 완료된 문서가 포함됩니다.

이 제품은 중환자실이나 연결된 수술실과 같은 환경에서 벤더 독립적인 상호 운용성을 달성하기 위해 연결된 의료 기기 및 임상 시스템을 설계하고 통합하는 의료 기기 제조업체와 시스템 개발자를 대상으로 합니다.

주요 혜택 한눈에 보기

SDC 스택 및 통합 키트는 상호 운용이 가능한 의료 기기 시스템을 임상 현장에 도입할 때 발생하는 구현 위험, 개발 부담 및 규제 관련 복잡성을 줄이기 위해 디자인되었습니다.


  • 수년간의 선점 효과: 상호운용성 의료기기 시장에서 수년간의 선점 효과를 확보하십시오
  • 감사 대비 문서화
    : 감사에 대비한 개발 및 소프트웨어 생명주기 문서는 규제 대상 제품 개발을 지원하며, 승인 및 감사 활동에 소요되는 노력을 줄여줍니다. 
  • 스택을
    넘어선 종단간 SDC 지원 교육, CANoe 기반 시뮬레이션 및 평가, 실무 기술 지도를 결합한 Vector의 SDC 생태계를 활용하여 SDC 통합을 가속화하십시오. 
  • 통신 소프트웨어
    분야의 검증된 전문성 안전이 최우선인 시스템 및 생명주기 긴 시스템을 위한 신뢰할 수 있는 통신 소프트웨어 개발 분야에서 35년 이상의 경험을 보유하고 있습니다. 
  • 확장성과 고성능을 갖춘 시스템 아키텍쳐
    까다로운 임상 워크플로우를 지원하도록 설계되었습니다. 단일 장치부터 예측 가능한 성능 특성을 갖춘 분산형 다중 장치 시스템에 이르기까지 
  • Cybersecurity 중심 디자인
    IEC 62443-4-1과 같은 사이버 보안 관련 표준 및 공인된 사이버 보안 관행을 지원합니다. 

당사 SDC 스택의 주요 기능

Vector의 IEEE 11073 SDC 스택 및 통합 키트는 상호 운용성이 뛰어나고 안전하며 표준을 준수하는 SDC 기반 의료 기기 시스템을 구현하는 데 필요한 기술적 기반을 제공합니다. 

SDC 프로토콜 적용 범위

SDC 스택은 IEEE 11073 SDC 표준군을 지원하며, 새로 발표되거나 개정된 사양을 반영하기 위해 지속적으로 갱신됩니다. 정기적인 검증 활동을 통해 임상 환경에서 다양한 공급업체 및 device 유형 간의 상호 운용성이 보장됩니다. 

견고한 통신계층

SDC 스택은 MDPWS를 기반으로 한 안정적이고 안전한 통신계층을 구현하며, 데이터 보호를 위해 TLS 인증 및 암호화를 지원합니다. 또한 gRPC 도입을 위한 준비가 이미 완료되어, 향후 표준화가 완료되면 듀얼 스택 지원이 가능해질 것입니다.

광범위한 평가를 거쳤습니다

SDC 스택은 신뢰성, 보안성 및 상호 운용성을 보장하기 위해 철저한 평가를 거쳤습니다. 검증 과정에는 다양한 하드웨어 플랫폼에서의 벤치마킹, cybersecurity 테스트, 다중 벤더 상호 운용성 테스트, 그리고 자동화 테스트, 코드 분석 및 검토를 통한 포괄적인 품질 보증이 포함됩니다.

규제 관련 서류 패키지

이 통합 키트에는 관련 의료기기 표준에 부합하는, 감사 대비가 완료된 개발 및 소프트웨어 생명주기 문서가 포함되어 있어, EU MDR 클래스 IIb까지의 규제 대상 제품 개발 및 승인 활동을 지원합니다. 

유연한 검색 및 서비스 통합

이 스택은 애드혹 멀티캐스트, 프록시를 통한 관리형 검색은 물론, PKP(참가자-키-목적) 및 컨텍스트 기반 검색을 포함한 다양한 검색 모델을 포함합니다. 이를 통해 이기종 SDC 네트워크 내의 장치와 시스템 간에 동적이고 정밀한 상호작용이 가능해집니다.

device‑Agnostic & Scalable Architecture

이 기기 독립형 소프트웨어 스택은 SDC 공급자, 소비자 및 하이브리드 공급자-소비자 애플리케이션을 지원합니다. 이 스택은 단일 기기에서 분산형 다중 기기 시스템에 이르기까지 확장될 수 있도록 설계되었으며, 임베디드 소프트웨어 및 상위 레벨 소프트웨어 아키텍처에 원활하게 통합됩니다.

IEEE 11073 SDC 스택 및 통합 키트에 대한 자세한 정보 알아보기
사용 가능한 범위, 지원되는 표준 및 제품 종류에 대한 포괄적인 개요를 확인하여 귀사의 구체적인 요구사항에 맞는 최적의 솔루션을 찾아보십시오.

상호운용 가능한 의료 기기를 위한 표준 준수 연결성

IEEE 11073 SDC 표준 계열은 의료 기기 및 임상 시스템이 임상 네트워크 내에서 서로를 탐색하고, 데이터를 교환하며, 동적으로 상호 작용할 수 있도록 하는 서비스 지향 통신 모델을 정의합니다. 

의료 기기나 시스템에 SDC 스택을 통합하면 IEEE 11073 SDC 기반의 표준 준수 통신이 가능해집니다. 이 기기 독립형 소프트웨어 스택을 통해 제조사는 SDC 제공자, 소비자 및 하이브리드 제공자-소비자 애플리케이션을 개발할 수 있으며, 다중 공급업체 환경에서 이기종 기기 간의 안전한 서비스 기반 상호 작용을 지원합니다. 

소프트웨어 스택 외에도, 이 통합 키트에는 IEC 62304에 부합하는 감사 준비가 완료된 개발 및 소프트웨어 생명주기 문서가 포함되어 있어, 규제 대상 제품 개발 및 의료 기기 승인 활동을 지원하도록 설계되었습니다. 

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SDC 스택 개요: 주요 SDC 서비스 클래스 외에도 MDPWS 및 gRPC 기반의 전송이 지원됩니다.
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당사 제품과 함께하는 완벽한 시작
평가 번들을 활용하여 통합 및 상호운용성 시나리오를 탐색해 보세요. SDC 평가 번들은 프로젝트 환경에서 IEEE 11073 SDC 스택의 기능을 평가할 수 있는 출발점을 제공합니다. 이를 통해 팀은 표준을 준수하는 장치 간 상호운용성을 탐색하고, SDC 기반 통신에 대한 실무 경험을 쌓을 수 있습니다.

대표적인 적용 사례

IEEE 11073 SDC 표준은 의료 기기들이 독점적인 제약 없이 실시간으로 서로를 탐지하고, 통신하며, 안전하게 협업할 수 있도록 하는 서비스 기반 구조를 정의합니다.

네트워크 연결 수술실

이종 기기 생태계에서 플러그 앤 플레이 방식의 상호 운용이 가능한 통신을 통해 워크플로 자동화를 실현합니다.  

침묵의 중환자실

시스템 간 경보 관리 및 위임을 통해 경보 과다 발생과 경보 피로를 줄이고 환자 안전을 향상시킵니다. 

중환자실 및 응급실 환경

분산된 장치 간에 안전한 데이터 교환 및 서비스 상호작용을 보장합니다.  

시스템 수준 상호운용성 평가

Vector 시뮬레이션 및 평가 도구를 함께 사용하여 SDC 네트워크를 검증합니다.  

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아키텍처 및 표준 정렬

SDC 스택은 국제적으로 조화된 표준과 임상 환경에서 상호 운용 가능한 의료 기기 네트워크에 최적화된 서비스 기반 구조를 기반으로 설계되었습니다.

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다양한 표준에 부합

SDC 스택의 아키텍처는 IEEE 11073 서비스 지향 장치 연결(SDC) 표준 계열 및 그 핵심 사양과 일치합니다: 

ISO/IEEE 11073-20702 (웹 서비스를 위한 의료 기기 통신 프로파일) 

ISO/IEEE 11073-10207 (도메인 정보 및 서비스 모델) 

ISO/IEEE 11073-20701 (아키텍처 및 바인딩) 

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참가자 핵심 목적(PKP) 정의 지원

SDC 스택은 핵심 표준 외에도 Base PKP(ISO/IEEE 11073-10700) 및 Metric PKP(ISO/IEEE 11073-10701)를 포함하는 공개된 참여자 키 목적(PKP) 정의를 지원하여, 표준화된 보안 컨텍스트와 device 역할을 구현하고 의료 데이터 및 서비스에 대한 세분화된 접근을 가능하게 합니다. 

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SDC 표준화 활동

SDC 스택 아키텍처는 진행 중인 SDC 표준화 활동을 따르며, 향후 확장을 염두에 두고 설계되었습니다. Vector는 SDC 생태계에 적극적으로 기여하고 있으며, 새롭게 등장하는 개념과 프로파일을 지속적으로 평가함으로써, 새로운 표준 기능이 출시되는 즉시 이를 조기에 프로토타입화하고 통합할 수 있도록 합니다. 

관련 안전, cybersecurity 및 임상 표준과의 부합은 규제 환경에서 안전하고 상호 운용 가능한 의료 기기 시스템을 지원합니다. 

더 많은 통찰력

평가를 위한 기술적 및 의사결정에 필요한 자료. 

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솔루션 검토, 기술 상담 또는 도입 문의가 있으신 경우 요구사항을 알려주십시오. 벡터 전문가가 귀사의 환경에 적합한 방안을 검토하여 안내해 드립니다.