Plateforme partagée logicielle embarquée à sécurité critique pour les dispositifs médicaux
Les dispositifs médicaux modernes nécessitent des logiciels embarqués sophistiqués qui garantissent un fonctionnement sûr et fiable tout en répondant à des exigences réglementaires de plus en plus complexes. Afin de réduire la charge de développement et d’accélérer la mise sur le marché, les fabricants ont besoin d’une base éprouvée : une infrastructure embarquée certifiée et réutilisable, plutôt que de devoir créer de nouveaux composants logiciels pour chaque produit.
Vector Medical propose une plateformepartagée pour l’embarqué: une pile logiciellede base gérée de manière centralisée, spécialement conçue pour les architectures de microcontrôleurs et de microprocesseurs. Cette base s’appuie sur plus de 30 ans d’expertise en matière de systèmes embarqués et fournit un logiciel prêt pour la production et facilitant la certification, sur lequel repose l’application principale de votre dispositif.
Suppression des frais généraux non affectables
Plutôt que de consacrer des ressources d’ingénierie à des tâches de développement logiciel de bas niveau, vos équipes peuvent se consacrer entièrement à l’innovation clinique. La plateforme gère, entre autres, les pilotes de communication CAN, la gestion de la mémoire et l’infrastructure de sécurité grâce à une couche d’abstraction matérielle (HAL) complète, développée en étroite collaboration avec les fabricants de microcontrôleurs et de processeurs. Cette HAL garantit l’indépendance vis-à-vis des choix spécifiques de contrôleurs ou de processeurs — un aspect essentiel pour la résilience de la chaîne d’approvisionnement — et permet la virtualisation pour les tests « Software-in-the-Loop » sans recourir à des prototypes matériels.
La plateforme fournit des services de système d’exploitation, la persistance des données, des fonctionnalités de passerelle et des mécanismes de sécurité intégrés. Elle favorise la réutilisabilité à l’échelle de votre portefeuille de produits grâce à une abstraction logicielle cohérente, à l’image des architectures distribuées courantes dans les systèmes médicaux : un processeur central orchestrant plusieurs microcontrôleurs spécialisés pour la gestion en temps réel des capteurs et la surveillance de la sécurité.
Configuration éprouvée et développement accéléré
L'un des principaux avantages réside dans le processus de configuration éprouvé et standardisé de la pile de base, qui réduit considérablement le temps d'intégration. Les environnements de conteneurs basés sur le cloud offrent un IDE intégré, ainsi que des fonctionnalités de flashage à distance et de débogage pour le développement collaboratif. La gestion centralisée des mises à jour et les fonctionnalités du chargeur d'amorçage garantissent un déploiement cohérent sur l'ensemble des appareils.
Évolution maîtrisée et avantage réglementaire
Vector Medical assume l'entière responsabilité de la maintenance de la plateforme, des mises à jour de sécurité et de son amélioration continue. L'architecture de la plateforme est conçue en tenant compte, au cœur même de son conception, des exigences réglementaires. Les preuves de conformité et les protocoles de test validés y sont systématiquement intégrés, ce qui réduit considérablement les efforts de certification et accélère les délais d'homologation.
Mise en œuvre des pratiques de « Software Factory »
La plateforme partagée simplifie les méthodologies de « Software Factory » grâce à une suite d’outils intégrés. Les développeurs effectuent des tests « Software-in-the-Loop » sur des modèles virtualisés, ce qui permet de valider les algorithmes avant même que le matériel ne soit disponible. Les frameworks de test automatisés et les pipelines d’intégration continue permettent de mettre en place des processus de mise en production validés qui garantissent la conformité réglementaire tout en accélérant le rythme de développement.
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