Dispositifs médicaux définis par logiciel :
le nouvel ADN des dispositifs médicaux
Des logiciels mis à jour en permanence définissent les fonctionnalités et le comportement des dispositifs médicaux. Le développement des dispositifs médicaux est en pleine mutation : le logiciel est désormais le moteur de l'innovation, permettant de disposer de dispositifs flexibles et évolutifs tout au long de leur cycle de vie.
Nous mettons l’accent sur ce qui compte le plus : la mise sur le marché, la qualité, la réduction des coûts et la conformité.
Maîtriser la transition vers le « dispositif médical défini par logiciel »
Comment le développement axé sur les logiciels redéfinit la rapidité, la qualité et la conformité — et pourquoi une base solide change la donne.
Mettre en place un Software-Defined Medical Device implique de résoudre un défi : concilier l’itération rapide des logiciels avec la rigueur imposée par la réglementation dans le domaine de la MedTech.
Cela exige bien plus qu’un simple changement progressif. Vous avez besoin d’architectures conçues pour l’interopérabilité. D’une vérification continue, et non pas purement formelle. De tests automatisés à grande échelle. D’une sécurité intégrée, et non pas ajoutée a posteriori. De Software Factories capables de supporter des versions fréquentes et validées sans heurts réglementaires.
De nombreuses organisations rencontrent des difficultés à cet égard. Leurs processus traditionnels — issus d’une autre époque — ne peuvent tout simplement pas offrir la rapidité, la traçabilité et la robustesse requises par les dispositifs pilotés par des logiciels. L’ancien modèle s’effondre sous le poids de cette nouvelle réalité.
C'est là qu'il est essentiel de disposer de bases solides.
Nos solutions SDMD offrent à votre appareil les bases nécessaires pour fonctionner comme un véritable SDMD : un développement plus rapide, une maintenance plus sûre et une position qui lui permettra de se démarquer sur le marché. Découvrez comment elles vous accompagnent tout au long de votre parcours de développement.
Ouvrir la voie à la prochaine génération de dispositifs médicaux
Ces cinq facteurs clés vous aident à développer rapidement et efficacement des dispositifs médicaux définis par logiciel.
Logiciels embarqués critiques pour la sûreté de fonctionnement
Qualité et conformité des logiciels
Tests et simulation de systèmes
Cloud, connectivité et interopérabilité
Services et certification SDMD
Ouvrir la voie à la prochaine génération de dispositifs médicaux
Ces cinq facteurs clés vous aident à développer rapidement et efficacement des dispositifs médicaux définis par logiciel.
Là où le SDMD façonne l'avenir
Diagnostic et imagerie
Diagnostic in vivo, imagerie et radiologie
Chirurgie et interventions
Salle d'opération, intervention chirurgicale, implants actifs, robotique
Soins et surveillance des patients
Soins aux patients, surveillance et soins intensifs, thérapie
Laboratoire et automatisation
Automatisation des laboratoires, diagnostic in vitro
Solutions de santé numériques
Solutions cloud
Notre portfolio MedTech
Notre portfolio couvre les aspects clés du développement de dispositifs médicaux définis par logiciel. Des systèmes critiques pour la sûreté de fonctionnement et des logiciels embarqués aux tests, à la connectivité et à l'ingénierie des systèmes, nous supportons les fabricants de dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie du développement.
Nous mettons l'accent sur la fiabilité, la conformité réglementaire et l'efficacité des processus d'ingénierie dans des environnements MedTech complexes et connectés.
Exemples de réussite
Dernières actualités
Software-Defined Medical Devices (SDMD) – Q&A
Comprendre la transition vers des dispositifs médicaux définis par logiciel
Le développement des dispositifs médicaux est en pleine mutation. Les logiciels ne se contentent plus de soutenir les dispositifs : ils définissent désormais leurs fonctionnalités, leur connectivité et leur capacité d’innovation à long terme.
Cette foire aux questions explique ce que sont les dispositifs médicaux définis par logiciel, pourquoi cette évolution est importante et comment les organisations peuvent la maîtriser sans perdre le contrôle de la sûreté de fonctionnement, de la qualité ou de la conformité.