EMKA Electronique : Certification d'un logiciel critique pour la sécurité destiné à un nouveau système de surveillance médicale

Depuis 1987, EMKA Electronique utilise des outils de développement industriel de pointe qui nous permettent de proposer une gamme complète de services, tels que : études, bancs d'essai, fabrication, intégration, rétro-ingénierie, certification, etc.
Notre stratégie interne consiste à mettre en place des plans de formation en interne qui renforcent les compétences et la polyvalence de chaque collaborateur ; nos équipes s’adaptent à toutes les situations afin d’offrir à nos clients les meilleures solutions pour leurs produits. À cette fin, elles peuvent s’appuyer sur des équipements et des logiciels de développement modernes, évalués et renouvelés en permanence grâce à notre politique d’investissement.
En 2015, EMKA Electronique a lancé une stratégie DDMRP afin de mettre en place une chaîne d’approvisionnement efficace. Nous maintenons à jour nos certifications ISO 9001 (industrie et services), ISO 13485 (médical) et EN 9100 (aéronautique – spatial – défense).

L'un de nos principaux clients dans le secteur des fournitures hospitalières et médicales nous a demandé de développer un nouveau système connecté de surveillance des gaz médicaux.
Ce système devait surveiller plusieurs gaz utilisés en milieu hospitalier en fonction des seuils définis par l’utilisateur ; de plus, en cas de variations définies de la pression des gaz, il devait déclencher une alarme afin d’alerter les équipes d’intervention sur le terrain pour qu’elles vérifient directement l’état du système et procèdent immédiatement aux réparations nécessaires.
Le système devait être certifié conforme aux normes CEI 60601 et EN 62304 (dispositif médical de classe C) ; les risques associés à cette exigence nécessitaient une couverture complète du code et des tests unitaires (ce qui aurait demandé un temps et des efforts considérables, en particulier si ces opérations avaient été effectuées manuellement).