Garantir un contrôle précis et la conformité dans les systèmes chirurgicaux
Les fabricants de systèmes chirurgicaux et interventionnels sont confrontés à des défis croissants, à mesure que les architectures logicielles deviennent de plus en plus complexes et étroitement intégrées à la robotique, à l’imagerie et au guidage des instruments. L’évolution vers des dispositifs médicaux définis par logiciel (SDMD) ajoute encore à cette complexité. Ces systèmes doivent assurer un contrôle précis et en temps réel au bloc opératoire, où le moindre retard, même de l’ordre de la milliseconde, peut avoir des répercussions sur la sécurité des patients. Les normes réglementaires exigent une traçabilité totale, une documentation prête pour les audits et des tests exhaustifs, alors que le matériel destiné aux robots chirurgicaux, aux modules d’imagerie et aux interfaces d’instruments peut ne pas être disponible au début du développement.
Vector propose des solutions de bout en bout pour accompagner le développement de systèmes chirurgicaux connectés. PC-lint Plus établit une base solide grâce à l’analyse statique du code et à des pratiques conformes à la norme MISRA, aidant ainsi les équipes à détecter les défauts à un stade précoce. VectorCAST automatise les tests unitaires, d’intégration et au niveau du système, générant les preuves objectives requises pour la conformité réglementaire, notamment à la norme CEI 62304.
La plateforme partagée logicielle de Vector garantit une communication fiable entre les robots chirurgicaux, les modules d’imagerie et les dispositifs utilisés en salle d’opération. CANoe et vTESTstudio offrent des environnements intégrés pour tester les voies de communication, les protocoles complexes tels que SDC et DDS, ainsi que les interactions entre les dispositifs en salle d’opération. Les solutions Vector prêtes pour le cloud, la Software Factory et les services SDMD assurent un échange de données sécurisé, des workflows CI/CD, une maintenance prédictive et des versions traçables.
Ensemble, ces solutions permettent aux fabricants de proposer des systèmes chirurgicaux et interventionnels sûrs, connectés et entièrement conformes, qui répondent aux normes les plus élevées en matière de performances, de fiabilité et de conformité réglementaire.
