外科用システムにおける精密な制御と規制対応の実現

外科手術システムやインターベンションシステムの開発メーカーは、ロボティクス、医療画像処理、手術ナビゲーションとの統合が進むなかで、ますます複雑化するソフトウェアアーキテクチャへの対応を求められています。さらに、Software-Defined Medical Device（SDMD）への移行により、開発の複雑性は一層高まっています。これらのシステムには、手術室において高精度かつリアルタイムな制御が求められます。わずか数ミリ秒の遅延であっても、患者の安全性に影響を与える可能性があります。また、規制要件では完全なトレーサビリティ、監査に対応可能な文書化、および包括的なテストが求められます。一方で、手術支援ロボット、画像処理モジュール、医療機器インターフェースなどのハードウェアは、開発初期段階では利用できない場合も少なくありません。

ベクターは、接続型の外科・インターベンションシステム開発を支援するエンドツーエンドのソリューションを提供します。PC-lint Plusは、静的コード解析とMISRA準拠のコーディング手法により、ソフトウェア品質の向上と不具合の早期発見を支援します。VectorCASTは、単体テスト、結合テスト、およびシステムレベルテストを自動化し、IEC 62304をはじめとする規制要件への適合に必要な客観的エビデンスを生成します。

ベクターの組み込みソフトウェアプラットフォームは、手術支援ロボット、画像処理モジュール、および手術室内機器間の信頼性の高い通信を実現します。CANoeおよびvTESTstudioは、通信経路、SDCやDDSなどの高度な通信プロトコル、および手術室内での機器間連携を検証するための統合テスト環境を提供します。クラウド対応ソリューション、 ソフトウェアファクトリー、ベクターのSDMDサービスにより、安全なデータ連携、CI/CDワークフロー、予知保全、およびトレーサブルなリリースプロセスを実現します。

これらのソリューションを組み合わせることで、メーカーは安全性、接続性、および規制適合性を備えた外科・インターベンションシステムを開発できます。そして、性能、信頼性、および規制適合性において最高レベルの要求に応える製品の実現を支援します。