IEEE 11073 SDC-Stack und Integrationskit
Der IEEE 11073 SDC Stack and Integration Kit (SDC Stack) ist ein serienerprobter Software-Stack für die standardkonforme Kommunikation zwischen medizinischen Geräten und klinischen Systemen auf Basis von IEEE 11073 Service-oriented Device Connectivity (SDC). Er unterstützt die sichere, dynamische und bidirektionale Interaktion zwischen Geräten unterschiedlicher Hersteller und schafft die Grundlage für interoperable Medizintechnik.
Ergänzend zum Software-Stack umfasst das Integration Kit auditfähige Dokumentation zur Unterstützung von Zulassungs- und Compliance-Prozessen. So verbinden Sie medizinische Geräte und klinische Systeme herstellerübergreifend auf Basis eines gemeinsamen Standards – für interoperable Lösungen in Intensivstationen, Operationssälen und weiteren klinischen Umgebungen.
Ihre Vorteile auf einen Blick
Das SDC Stack and Integration Kit vereinfacht die Entwicklung und Integration interoperabler Medizinproduktsysteme und unterstützt die effiziente Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
- Schneller zum interoperablen Medizinprodukt
Profitieren Sie von einer serienerprobten Lösung und schaffen Sie die Grundlage für eine frühzeitige Einführung interoperabler Geräte und Systeme. - Auditfähige Dokumentation
Umfassende Entwicklungs- und Lebenszyklusdokumentation unterstützt regulierte Entwicklungsprozesse und reduziert den Aufwand für Audits und Zulassungen. - Mehr als ein Kommunikationsstack
Nutzen Sie das SDC-Ökosystem von Vector mit Schulungen, CANoe-basierten Simulationen und Tests sowie technischer Beratung für die effiziente Integration von SDC.
- Bewährte Kompetenz in Kommunikationssoftware
Profitieren Sie von mehr als 35 Jahren Erfahrung in der Entwicklung zuverlässiger Kommunikationssoftware für regulierte, sicherheitskritische und langlebige Systeme. - Skalierbare Architektur für klinische Systeme
Von Einzelgeräten bis hin zu vernetzten Medizingeräten: Die Architektur unterstützt anspruchsvolle klinische Workflows und sorgt für vorhersehbares Systemverhalten. - Cybersecurity von Anfang an mitgedacht
Die Entwicklung orientiert sich an etablierten Cybersecurity-Standards wie IEC 62443-4-1 und anerkannten Best Practices für die Absicherung vernetzter Systeme.
Die wichtigsten Features unseres SDC-Stacks
Der IEEE 11073 SDC Stack und das Integrationskit bieten die technische Grundlage für die Implementierung interoperabler, sicherer und standardkonformer SDC-basierter Medizinprodukte-Systeme.
SDC-Protokoll Abdeckung
Der SDC Stack unterstützt die IEEE 11073 SDC-Normenfamilie und wird kontinuierlich an neue und aktualisierte Standards angepasst. Regelmäßige Interoperabilitätstests unterstützen die zuverlässige Zusammenarbeit unterschiedlicher Geräte und Systeme in klinischen Umgebungen.
Robuste Kommunikationsschicht
Der SDC Stack implementiert eine zuverlässige und cybersichere Kommunikationsschicht auf Basis von MDPWS. TLS-basierte Authentifizierung und Verschlüsselung schützen den Datenaustausch zwischen medizinischen Geräten und Systemen. Die Architektur ist bereits auf zukünftige Erweiterungen vorbereitet und schafft die Grundlage für eine spätere Unterstützung von gRPC nach Verfügbarkeit entsprechender Standards.
Umfassend getestet und validiert
Der SDC Stack durchläuft umfangreiche Validierungs- und Qualitätssicherungsprozesse. Dazu gehören Performance-Tests auf unterschiedlichen Hardwareplattformen, Cybersecurity-Prüfungen sowie Interoperabilitätstests mit Produkten verschiedener Hersteller. Automatisierte Tests, statische Codeanalysen und Code-Reviews unterstützen zusätzlich die hohe Qualität und Zuverlässigkeit der Lösung.
Auditfähige Dokumentation
Umfassende Entwicklungs- und Lebenszyklusdokumentation unterstützt regulierte Produktentwicklung und Zulassungsprozesse. Die Unterlagen sind auf relevante Medizinproduktestandards abgestimmt und begleiten Projekte bis einschließlich EU-MDR Klasse IIb.
Flexible Diensterkennung und Serviceintegration
Der Stack unterstützt verschiedene Mechanismen zur Diensterkennung, darunter Ad-hoc-Multicast, proxybasierte Discovery sowie Participant-Key-Purpose (PKP) und kontextbasierte Verfahren. So finden Geräte und Systeme die passenden Kommunikationspartner dynamisch und tauschen Informationen gezielt über heterogene SDC-Netzwerke hinweg aus.
Geräteunabhängige und skalierbare Architektur
Der hardwareunabhängige Software-Stack unterstützt SDC-Provider-, Consumer- und hybride Anwendungen. Die Architektur skaliert von einzelnen Geräten bis hin zu vernetzten Systemen mit mehreren Geräten und integriert sich nahtlos in Embedded-Software sowie übergeordnete Systemarchitekturen.
Standardkonforme Kommunikation für interoperable Medizintechnik
Die Normenfamilie IEEE 11073 SDC definiert ein serviceorientiertes Kommunikationsmodell für die herstellerübergreifende Vernetzung medizinischer Geräte und klinischer Systeme. Geräte erkennen sich automatisch im Netzwerk, tauschen Daten aus und interagieren dynamisch über standardisierte Dienste.
Der SDC Stack schafft die Grundlage für eine standardkonforme Kommunikation auf Basis von IEEE 11073 SDC. Der geräteunabhängige Software-Stack unterstützt Provider-, Consumer- und hybride Anwendungen und verbindet unterschiedliche Geräte und Systeme in interoperablen klinischen Umgebungen.
Ergänzend zum Software-Stack umfasst das Integration Kit eine auditfähige Dokumentation über den gesamten Entwicklungs- und Software-Lebenszyklus gemäß IEC 62304. Sie unterstützt regulierte Entwicklungsprozesse und schafft die Grundlage für Zulassungs- und Compliance-Aktivitäten in der Medizintechnik.
Anwendungsbeispiele
Der IEEE 11073 SDC-Standard definiert eine serviceorientierte Kommunikationsarchitektur, die es medizinischen Geräten ermöglicht, sich gegenseitig zu erkennen, zu kommunizieren und sicher in Echtzeit zusammenzuarbeiten – und das alles ohne proprietäre Einschränkungen.
Vernetzter Operationssaal im Netzwerk
Plug-and-Play-fähige, interoperable Kommunikation in heterogenen Geräteumgebungen. Schaffen Sie die Grundlage für durchgängige und automatisierte klinische Arbeitsabläufe.
Intelligentes Alarmmanagement
Alarmmanagement und Alarmverteilung über Systemgrenzen hinweg. Reduziert Alarmfluten und unterstützt eine fokussierte Patientenversorgung.
Intensiv- und Notfallbereich
Sicherer Datenaustausch und zuverlässige Dienstkommunikation zwischen vernetzten Geräten.
Interoperabilitätstests auf Systemebene
Validieren Sie SDC-Netzwerke unter realistischen Bedingungen. In Kombination mit den Simulations- und Testwerkzeugen von Vector prüfen Sie das Zusammenspiel von Geräten und Systemen effizient und reproduzierbar.
Architektur und Standardisierung
Der SDC Stack basiert auf international harmonisierten Standards und einer serviceorientierten Systemarchitektur, die speziell auf interoperable Netzwerke medizinischer Geräte in klinischen Umgebungen zugeschnitten ist.
An verschiedene Standards angepasst
Die Architektur des SDC-Stacks orientiert sich an der Normenfamilie „Service-oriented Device Connectivity“ (SDC) nach IEEE 11073 und deren Kernspezifikationen:
ISO/IEEE 11073-20702 (Kommunikationsprofil für medizinische Geräte für Webdienste)
ISO/IEEE 11073-10207 (Domäneninformations- und Dienstmodell)
ISO/IEEE 11073-20701 (Architektur und Binding)
Unterstützung für Participant Key Purpose (PKP)
Der SDC Stack unterstützt die veröffentlichten Participant-Key-Purpose-(PKP)-Spezifikationen, darunter Base PKP (ISO/IEEE 11073-10700) und Metric PKP (ISO/IEEE 11073-10701). Damit lassen sich standardisierte Sicherheitskontexte und Geräterollen abbilden sowie Zugriffsrechte auf medizinische Daten und Dienste gezielt steuern.
Standardisierung aktiv mitgestalten
Die Architektur des SDC Stack orientiert sich an aktuellen und zukünftigen Entwicklungen der IEEE 11073 SDC-Standards. Vector engagiert sich aktiv im SDC-Ökosystem und bewertet kontinuierlich neue Konzepte, Profile und Erweiterungen. Dadurch lassen sich neue Standardfunktionen frühzeitig erproben und zeitnah in die Lösung integrieren.
Die Ausrichtung an relevanten Sicherheits-, Cybersecurity- und klinischen Standards schafft die Grundlage für interoperable und regulierungskonforme Medizingerätesysteme.
Weitere Einblicke
Technische und entscheidungsrelevante Unterlagen für die Bewertung.
Beschleunigung der SDC-Integration
Vector Academy IEEE 11073 SDC
Medical Tuesday
Vector Medical Solution
