医疗
医疗行业的Vector咨询服务
设备开发面临多重挑战，包括日益严峻的网络攻击威胁、繁复的监管需求、对敏捷开发的需求、高效流程管理以及减少研发成本的压力。
Vector Consulting 提供专业支持，协助客户高效运用相关标准以符合 FDA 和 MDCG 指南以及 IEC 62304（生命周期）、ISO 14971（风险管理）、IEC 60601（产品开发）等开发标准，并在敏捷开发方法中提供支持；同时，通过为设备提供独立的、以风险为导向的灰盒渗透测试，在网络安全方面提供支持。
医疗服务
- 标准与法规合规：针对 FDA 指南、MDCG 法规、IEC 60601、IEC 62304、ISO 14971 等提供咨询与合规支持。
- 需求工程与产品管理：通过系统化的需求工程，确保需求的一致性、产品可用性、风险管理、系统可靠性及法规合规性。
- 网络安全支持：通过独立的、以风险为导向的灰盒渗透测试进行网络安全验证，保护系统免受威胁；同时，“生命周期安全”通过持续监视、事件响应和漏洞管理，确保上市后监督。
- 培训：针对客户特定能力发展的个性化培训及培训项目
2025年MedConf演讲
在本讲座中，我们将介绍经过实践验证的网络安全方法论，并通过实例说明如何将其应用于医疗器械开发，例如基于生成式人工智能（GenAI）的TARA风险管理、可追溯性以及独立的、以风险为导向的灰盒渗透测试。这些方法是在“全生命周期安全”方法的框架下进行的探讨，该方法涵盖医疗器械全生命周期内的上市后监督和漏洞管理。
进一步了解我们的专业领域
Vector Consulting Services
您追求卓越工程的合作伙伴
让我们携手为您应对工程挑战打造理想的解决方案。请联系我们的团队，探讨我们的专业辅导如何无缝融入您现有的工作流程。