System-Test und Umgebungssimulation in der Medizintechnik
Da Medizinprodukte zunehmend softwaregetrieben, vernetzt und automatisiert werden, ist System Testing längst keine reine Verifikationsaufgabe am Ende der Entwicklung mehr. Es wird zu einer strategischen Fähigkeit, die Sicherheit, Zuverlässigkeit und regulatorische Nachweisfähigkeit über den gesamten Entwicklungslebenszyklus hinweg unterstützt.
Moderne MedTech-Systeme müssen unter realistischen Betriebsbedingungen validiert werden – lange bevor alle physischen Prototypen verfügbar sind. Dafür braucht es skalierbare Testumgebungen, die Simulation, Automatisierung und rückverfolgbare Testausführung über Software, Hardware und integrierte Subsysteme hinweg verbinden.
Mit SIL-, HIL- und modellbasierten Testansätzen können Engineering-Teams Risiken früher identifizieren, die Testabdeckung erhöhen, die Abhängigkeit von Prototypen reduzieren und konsistente Nachweise für Verifikation und Validierung schaffen.
Vector bietet ein leistungsfähiges Framework für System Testing und Umgebungssimulation in der Medizintechnik. Damit unterstützt Vector Hersteller dabei, komplexe eingebettete und vernetzte Geräte effizienter zu entwickeln – bei gleichzeitig hohen Qualitätsstandards, wie sie in sicherheitskritischen Healthcare-Anwendungen erforderlich sind.
Reduzieren Sie die Abhängigkeit von Prototypen und decken Sie Risiken durch virtuelle Tests frühzeitig auf
Da softwaregesteuerte Funktionen, Konnektivität und Automatisierung in der Medizintechnik zum Standard werden, entwickeln sich selbst herkömmliche Geräte zu komplexen, sicherheitskritischen Systemen. Gleichzeitig stehen die Entwicklungszyklen unter dem Druck, immer schneller und effizienter zu werden.
Um ein Gleichgewicht zwischen Innovationsgeschwindigkeit und Patientensicherheit herzustellen, benötigen Hersteller Teststrategien, die die Verifizierung und Umgebungssimulation bereits früh im Lebenszyklus ansetzen. Virtuelle Tests und automatisierte Simulationen tragen dazu bei, Risiken früher aufzudecken, die Abhängigkeit von kostspieligen Prototypen zu reduzieren und die für die behördliche Zulassung erforderlichen nachvollziehbaren Nachweise zu erstellen.
Frühzeitige Tests in realistischen, simulierten Umgebungen
Komplexe medizinische Systeme erfordern umfassende Tests und Debugging, um einen sicheren und zuverlässigen Betrieb zu gewährleisten. Um Kosten und Aufwand zu sparen, sollten die Tests bereits in einer frühen Entwicklungsphase und in einer simulierten Umgebung durchgeführt werden. Auf diese Weise können Ingenieure das Systemverhalten unter realistischen Betriebsbedingungen validieren, ohne für jeden Entwickler funktionsfähige Prototypen bauen zu müssen.
Systemtests und Umgebungssimulation mit CANoe MedTech
Das Testtool CANoe for MedTech von Vector bietet eine leistungsstarke Plattform für Systemtests und zur Simulation der Betriebsumgebung von eingebetteten Systemen und vernetzten Geräten – von der frühen Entwicklungsphase bis hin zur vollständigen Systemintegration. Dies ermöglicht es Ingenieuren, komplexe Wechselwirkungen zu analysieren, die Funktionalität zu überprüfen und das Systemverhalten über verschiedene Entwicklungsphasen hinweg effizient zu validieren.
Skalierbare SIL- und HIL-Testumgebungen für Geräte
Mit Funktionen sowohl für Software-in-the-Loop (SIL) als auch für Hardware-in-the-Loop (HIL) ermöglichen CANoe und die Vector HIL-Hardware (VT- und VIO-Systeme) skalierbare, automatisierte Testumgebungen für vernetzte Mikrocontroller, Mikroprozessoren und Subsysteme medizinischer Geräte. Diese Umgebungen unterstützen die Verifikation auf Systemebene, die Simulation der Betriebsumgebung sowie Integrationstests, wodurch die Entwicklung beschleunigt und die Testabdeckung erhöht wird.
Strukturiertes, wiederverwendbares Test-Design mit vTESTstudio
Die Funktionen von CANoe werden durch das Tool vTESTstudio ergänzt, das das Testdesign vereinfacht und strukturierte, wiederverwendbare Testfälle für automatisierte Tests erzeugt – diese lassen sich problemlos in bestehende Qualitätssicherungsabläufe integrieren. Ein hoher Grad an Wiederverwendbarkeit der Testfälle von der SIL- bis zur HIL-Phase unterstützt eine effiziente Testentwicklung und eine konsistente Ausführung der Tests. Zentrale Koordination, Automatisierung und umfassende Berichterstellung gewährleisten vollständige Rückverfolgbarkeit und Wiederholbarkeit in allen Testphasen.
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