의료 산업을 위한 Vector 컨설팅
의료기기 개발은 사이버 공격의 위협 증가, 광범위한 규제 요구사항, 민첩한 개발의 필요성, 효율적인 프로세스 관리, 그리고 연구개발(R&D) 비용 줄이기 압박 등 다양한 과제에 직면해 있습니다.
벡터 컨설팅(Vector Consulting)은 FDA 및 MDCG 지침, IEC 62304(라이프사이클), ISO 14971(위험 관리), IEC 60601(제품 개발) 등과 같은 개발 표준을 애자일 방법론에 효율적으로 적용하여 규제 준수를 달성할 수 있도록 전문적인 지원을 제공하며, 의료 기기에 대한 독립적인 위험 중심의 그레이박스 평가를 통해 cybersecurity 지원도 제공합니다.
의료 서비스
- 표준 및 규제 준수: FDA 지침, MDCG 규정, IEC 60601, IEC 62304, ISO 14971 등에 대한 컨설팅 및 규정 준수 지원.
- 요구사항 공학 및 제품 관리: 요구사항의 일관성, 제품 사용성, 위험 관리, 시스템 신뢰성 및 규제 준수를 보장하기 위한 체계적인 요구사항 공학.
- Cybersecurity 지원: 독립적인 위험 중심의 그레이박스 침투 평가를 통한 cybersecurity 검증으로 시스템을 위협으로부터 보호하며, 생명주기 기반 보안(Security-by-Lifecycle)을 통해 지속적인 모니터링, 사고 대응 및 취약점 관리를 통해 시판 후 감시를 보장합니다.
- 교육: 고객별 역량 개발을 위한 개별 교육 및 교육 프로그램
2025년 MedConf 발표
이번 강의에서는 GenAI 기반 TARA를 활용한 위험 관리, 추적성, 독립적인 위험 중심 그레이박스 침투 평가 등 의료기기 개발에 적용할 수 있는 사례를 통해 필드에서 검증된 cybersecurity 방법론을 소개하겠습니다. 이러한 접근 방식들은 의료기기의 전체 수명 주기에 걸친 시판 후 감시 및 취약점 관리를 포함하는 ‘수명 주기 기반 보안(Security-by-Life-Cycle)’ 방법론의 맥락에서 고안되었습니다.
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Vector Consulting Services
탁월한 엔지니어링을 위한 파트너
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