Vector Consulting pour le secteur médical

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Le développement de dispositifs médicaux est confronté à de multiples défis, notamment la menace croissante des cyberattaques, des exigences réglementaires très strictes, la nécessité d’un développement agile, une gestion efficace des processus et la pression visant à réduire les coûts de R&D.

Vector Consulting apporte un support professionnel pour une utilisation efficace des normes de conformité réglementaire aux directives de la FDA et du MDCG, ainsi qu’aux normes de développement telles que la norme CEI 62304 (cycle de vie), la norme ISO 14971 (gestion des risques), la norme CEI 60601 (développement de produits), etc., dans le cadre de méthodologies agiles. L’entreprise propose également un support en matière de cybersécurité en réalisant des tests d’intrusion de type « grey-box » indépendants et axés sur les risques pour les dispositifs médicaux.

Services médicaux

  • Conformité aux normes et à la réglementation : services de conseil et de support en matière de conformité aux directives de la FDA, aux réglementations du MDCG, aux normes CEI 60601, CEI 62304, ISO 14971, etc.
  • Ingénierie des exigences et gestion de produit : ingénierie systématique des exigences visant à garantir la cohérence des exigences, la facilité d’utilisation du produit, la gestion des risques, la fiabilité du système et la conformité réglementaire.
  • Support en matière de cybersécurité : la validation de la cybersécurité, grâce à des tests d’intrusion « grey-box » indépendants et axés sur les risques, protège les systèmes contre les menaces, tandis que l’approche « Security-by-Lifecycle » assure la surveillance post-commercialisation par le biais d’un suivi continu, d’une réponse aux incidents et d’une gestion des vulnérabilités.
  • Formations : Formations individuelles et programmes de formation destinés au développement des compétences spécifiques aux clients
Découvrez nos services dédiés aux dispositifs médicaux
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Présentation MedConf 2025
Au cours de cette conférence, nous présenterons des méthodologies de cybersécurité éprouvées sur le terrain, accompagnées d’exemples illustrant leur application au développement de dispositifs médicaux. Il s’agira notamment de la gestion des risques à l’aide de la méthode TARA basée sur l’IA générative (GenAI), de la traçabilité et des tests d’intrusion « grey-box » indépendants axés sur les risques. Ces approches s’inscrivent dans le cadre des méthodes de « sécurité tout au long du cycle de vie », qui englobent la surveillance post-commercialisation et la gestion des vulnérabilités tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux.
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